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復宏漢霖現漲近5% HLX22第三期臨床研究已完成美國首例患者給藥

熱點 2025年07月15日 13:40 17 admin

復宏漢霖現漲近5% HLX22第三期臨床研究已完成美國首例患者給藥

  復宏漢霖(02696)早盤股價上漲4.79%,現報54.65港元,成交額1673.52萬港元。

  復宏漢霖公布,近日,一項HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)聯合曲妥珠單抗和化療(XELOX)對比曲妥珠單抗和化療(XELOX)聯合或不聯合帕博利珠單抗一線治療人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性局部晚期或轉移性胃食管交界部和胃癌的國際多中心3期臨床研究已完成美國首例患者給藥。該3期臨床研究亦正于中國內地、澳洲及日本等國家及地區同步開展中。

  公司指,HLX22為公司許可引進并后續自主研發的新型靶向HER2的單克隆抗體,潛在適應癥包括胃癌和乳腺癌等實體瘤。HLX22用于治療胃癌已分別于2025年3月及2025年5月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)及歐盟委員會(EC)授予孤兒藥資格認定。

標簽: 美國

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