諾和諾德稱仿制藥正影響Wegovy的銷售，可能采取法律行動

熱點 2025年03月28日 18:20 31 admin

專題：聚焦美股2024年第四季度財報

　　要點

　　肥胖癥藥物巨頭諾和諾德周四表示，美國調配藥物行業的迅猛發展正在影響維戈維（Wegovy）的銷售。

　　首席執行官拉爾斯?弗魯爾高?喬根森在公司年度股東大會上告訴股東，公司正在對那些它認為侵犯其知識產權的公司采取法律行動。

　　“這些不是司美格魯肽，” 他在談到調配的替代品時說，“司美格魯肽只有一種，患者在注射前真的應該檢查一下產品。”

　　肥胖癥藥物巨頭諾和諾德周四表示，美國調配藥物行業的迅猛發展正在影響維戈維的銷售，并警告稱正在考慮對那些它認為侵犯其知識產權的公司采取法律行動。

　　根據美國食品藥品監督管理局（FDA）的一項藥品短缺裁決，美國的藥物調配藥房被允許合法仿制諾和諾德的維戈維和糖尿病藥物奧澤美，這兩種藥物的化學名稱均為司美格魯肽。

　　不過，FDA 上個月宣布藥品短缺情況已經結束，要求調配藥房在 5 月 22 日前停止銷售該藥物的仿制品。此前，其競爭對手禮來公司的澤普邦（Zepbound）在去年 12 月也取消了類似的短缺標簽。

　　首席執行官拉爾斯?弗魯爾高?喬根森表示，為增加這款廣受歡迎的減肥藥物的供應所做的努力，已使其從藥品短缺名單中移除。

　　“鑒于美國藥物調配行業的顯著增長，到目前為止，這似乎影響了 2025 年維戈維的處方量，” 弗魯爾高?喬根森在丹麥哥本哈根舉行的公司年度股東大會上對股東們說。

　　“我們也在對這些調配商采取法律行動，因為我們認為他們侵犯了我們的知識產權，因此損害了我們的業務，” 他補充道。

　　這場爭論引發了這兩家制藥巨頭與藥物調配商行業組織外包設施協會（OFA）之間的法律糾紛，該協會正試圖保留生產這些利潤豐厚藥物的權利。

　　外包設施協會稱 FDA 宣布短缺結束的決定 “魯莽且武斷”，并補充說這將 “剝奪患者接受針對 2 型糖尿病、肥胖癥、心血管疾病及其他嚴重疾病的重要治療的機會”。

　　由于品牌藥物治療費用高昂且供應短缺，對調配的肥胖癥藥物的需求激增，其中包括來自遠程醫療公司希姆斯與赫斯（Hims & Hers）等公司的需求。然而，這類產品并未獲得 FDA 的批準，這意味著在推向市場之前，FDA 不會對其安全性、有效性或質量進行審查。

　　弗魯爾高?喬根森周四表示，諾和諾德的分析在一些調配產品中檢測到了 “雜質，甚至是違禁產品”，但沒有點名任何具體的生產商。

　　“這些不是司美格魯肽，” 他在談到調配的替代品時說，“司美格魯肽只有一種，患者在注射前真的應該檢查一下產品。”

　　此前，美國聯邦調查局（FBI）在 2 月發出警告，稱聲稱含有司美格魯肽的假冒調配減肥藥物，實際上被發現含有 “不含司美格魯肽的未知藥物調配混合物、雜質含量高的藥物，以及不安全或未經批準的藥物”。

　　弗魯爾高?喬根森表示，隨著供應日益充足，他樂觀地認為患者會重新選擇品牌維戈維和奧澤美進行治療。本月早些時候，這家丹麥制藥公司推出了一家新的面向消費者的直接在線藥房，以不到半價的價格提供維戈維，試圖將用戶從更便宜的仿制品那里吸引回來。

　　“我們已經擴大了供應，所以我們現在已經從 FDA 的短缺名單上移除了。我真心希望許多患者屆時會重新選擇諾和諾德的產品，” 弗魯爾高?喬根森說。

　　在競爭加劇以及一系列令人失望的肥胖癥藥物試驗打擊了公司曾經極高的股價的情況下，諾和諾德一直在努力讓投資者相信其在市場上的持續領先地位。

　　上個月，該公司公布了第四季度凈利潤好于預期，這得益于其維戈維肥胖癥藥物的需求飆升，但預計 2025 年的銷售額將略有放緩。

　　在年度股東大會召開后，諾和諾德的股價周四收盤下跌了 3.8%。

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